医疗器械临床试验机构备案的依据是什么？

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医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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纯化水管道中的无盲管“3D要求”是什么

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计量工作的任务是什么?有哪些特点?

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欧洲医疗器械数据库Eudamed是什么？

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MSA的目的是什么？

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欧盟法规(EU)2023/607中制造商提出正式申请的必要条件是什么？

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清洁验证的流程是什么？

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做软件的备份和灾难恢复验证（包括数据和软件）的依据是什么

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医疗器械产品技术要求是什么？如何编写？

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问 原材料变化可能对医疗器械产生什么影响？

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问 医疗器械拓展性临床试验协议签订有哪些要求？

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问 如何办理口罩、隔离衣等疫情物资产品备案和生产许可文件

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问 《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？

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问 对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目

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问 含软件的医疗器械变化新增临床功能，注册人认为该变化属于轻微变更，是否可不作为发布版本体现？

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问 何时提出医疗器械拓展性临床试验？

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问 我们手术包中有个组件，原来是外购的，现在想改为自制，性能指标不变的情况下，要不要做技术要求变更？

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问 牙科排龈材料产品注册单元应如何划分

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问 某企业有A、B两个场地，在A地工商注册， B在外省，B可以保留吗？若不能保留，在B地若继续生产需办理何种手续？

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