带线锚钉产品中缝线的性能研究应注意哪些方面？

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全缝线锚钉如何通过同品种对比开展临床评价？

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带线锚钉产品中缝线的性能及性能指标的制定应注意哪些内容?

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带线锚钉、带袢钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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带线锚钉产品注册单元应如何划分？

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问 一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围？

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问 进口有源医疗器械产品在国外上市时包含多种配置，在中国申报时只选配其中的一部分，是否可以?

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问 软性角膜接触镜产品中萃取限值的制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据?

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问 超声软组织切割止血设备,含主机、换能器、刀头、脚踏开关,可否申请变更增加转换器,将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

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问 动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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问 配合计算机使用的有源医疗器械，如何避免计算机配置升级导致的频繁许可变更注册？

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问 口腔增材制造用金属粉末为何需要验证粉末纯度?

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问 申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告有什么要求？

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问 电磁兼容检验时是否需要连同产品组成中的无源附件一起进行?

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问 医疗器械说明书内容发生变化的，如何申请？

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