某原料药原工艺为小试，无法进行大生产，现工艺变更，质量对比研究采用研究工作基础较好的上市品作为对照药进行对比研究，如仿制药一样，是否可以？

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进口医疗器械产品在中国境内企业生产的适用范围是什么？

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申请特医食品注册需要食品生产许可证吗？

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兽药GMP中对批生产记录的内容有哪些？

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敷料产品临床评价中的豁免目录是如何确定产品的基本等同性的？

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清场确认与生产前确认应由哪个部门或人员来进行？本部门指定人员？还是质量部人员？

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关于医疗器械生产许可变更的问题？

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对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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产品生产工艺验证现在是每两年一次，因共线产品多，在没有其他变更的情况下，延长至每五年一次可以吗？

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注册申请人为北京的生产企业，已取得医疗器械，现委托外地一公司进行生产，相关申报流程是什么？

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问 产品质量审核评级指导书的内容有哪些?

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问 质量体系审核的内容有哪些?

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问 真正质量特性和代用质量特性有何区别?

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问 返工和返修有什么区别？

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问 什么是质量意识？

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问 物料、试剂从中间商处购入（供应商在国外或偏远地区），对物料或试剂生产厂家的现场审计如何进行？

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问 质量管理办公室(或全面质量管理办公室)的具体工作内容有哪些?

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问 质量管理学有哪些重要概念?

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问 质量环有什么特点?

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问 质量特性数据常用的分层方法有哪些？

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