增加产品批量，增加之前需要起草个风险评估，然后再进行工艺验证，那生产批量变更风险评估从哪些方面进行说明、描述和分析会全面？

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对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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QbD中哪些是关键质量属性（CQA）？

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每批包装工作完毕后，会剩余少量尾料，连续生产时，上批尾料会回收到下批使用掉，这样产品的有效期都是根据尾料生产信息确定吗？

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委托生产和委托加工有什么区别？

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是不是只有国家药品监督管理局才有权对《医疗器械注册证》上所登记的“注册人”和“生产地址”上的生产厂房开展飞行检查，地方药监部门无此职权？

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兽药的质量管理在生产过程中是怎样进行的？

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注册证书有效期内，GB9706.1-2020实施前后生产的设备是否可以销售？

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委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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共用产品线生产，只有部分工器具共用，比如灌装有两套模具，罐子不共用，一些其他器具共用，在限度计算时，及取样时，需要分开考虑不共用的罐子部分吗？

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问 警戒限度与纠偏限度怎么设定

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问 质量控制都包含哪些内容？

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问 企业为何缺乏过程质量管理？

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问 医疗废物是指哪些废物？医疗废物分几类？

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问 如何提供工厂的质量管理？

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问 质量体系审核的内容有哪些?

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问 返工和返修有什么区别？

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问 质量体系的质量目标如何制定？

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问 管理评审和内审有什么区别？

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