需要申请人提供的境外生产企业的资质证明文件具体指什么？各项证明性文件中申请人名称或地址不一致，是否允许？

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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常用重组蛋白生产的表达系统有哪些？

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关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国际食品药品监督管理总局令第35号）中申请人应在什么时候提交该品种核定药品通用名的申请？

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培养箱的温度分布也是按34399做吗，还有这个是新设备的是这样做，还是每年周期性的温度分布也是按这个做吗？

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为什么要重视医疗器械的上市后监督（PMS）?

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如何编制《医疗器械委托生产质量协议》？

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食品关于生产工艺文本、生产工艺流程图有哪些要求？

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如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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变更工艺中都要求与原产品稳定性研究进行比较，但由于历史原因，工艺从大生产开始就做了变更，现在作补充申请，不作原产品比较是否可行？

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问 管理评审和内审有什么区别？

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问 开展质量成本分析、研究的三个阶段是什么?

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问 质量体系审核报告的内容有哪些?

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问 质量体系的质量目标如何制定？

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问 编制质量计划的依据有哪些?

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问 质量信息的分析和评价包括哪些内容?

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问 产品放行质量受权人是否可以转授权？

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问 审核体系要素“质量成本” 应当审核哪些质量活动?

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问 回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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问 质量信息有什么作用?

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