传递窗的紫外灯如何对物体进行消毒？

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FDA黑名单（import alert）是什么意思？如何解除？

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基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

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怎样进行方法确认?

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如何解决流行性感冒病毒检测试剂临床试验中H5N1亚型病例难以获得的问题？

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基于问卷调查、文件评审、ISO 9000认证、分析测试结果和与供应商的历史经验进行远程评估是否可以接受?

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纯蒸汽管道是否需要定期清洁，如何清洁，纯蒸汽发生器验证中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别实用点超标，超过注射用水标准，如何处理？取样有什么注意事项？

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可以自愿申请对活性物质生产商进行检查吗？

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原料药的可利用物料是否属于回收利用？

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何时进行方法确认?

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问 如何有效的进行过程质量管理？

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问 质量体系审核报告的内容有哪些?

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问 确定可信度高的有效期应采取科学的统计方法，具体的指导原则是哪个？

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问 什么是DOE

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问 质量信息有什么作用?

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问 质量管理办公室(或全面质量管理办公室)的具体工作内容有哪些?

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问 产品质量分析的内容和方法有哪些？

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问 回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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问 QA对生产的监督是连续性的，还是间断性的？

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问 管理评审和内审有什么区别？

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