企业申报创新医疗器械审查需要提交哪些资料？

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药敏试验有哪些方法？

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按医疗器械管理的药械组合产品有哪些？

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体外诊断试剂在进行临床试验时，如采用测序方法作为对比方法，针对测序方法应提供哪些临床资料？

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医疗器械临床试验备案有哪些注意事项？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的判定原则有哪些？

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回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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收到校准证书，应该检查哪些内容？

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纯化水风险评估中，失效模式主要有哪些，该用什么样的处置措施？

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易于进行工艺放大的细胞株有哪些特征？

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问 基层管理者的质量职责有哪些?

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问 NCR, CAR, SCAR, CAPA, PAR有什么不同？

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问 如何有效的进行过程质量管理？

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问 在质量改进程序中， 采取预防和纠正措施阶段应注意哪些问题?

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问 质量特性数据常用的分层方法有哪些？

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问 过程审核的作用有哪些?

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问 提交变更申请时，完成了3个月/6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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问 项目质量管理中开展精细化管理的措施有哪些？

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问 如何提供工厂的质量管理？

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问 上层管理者的质量职责是什么?

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