国外医疗器械不良事件和召回数据查询有哪些网站可以查询

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》中“开展用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查”涉及哪些检查内容？

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国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行？

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委托生产的化妆品注册人、备案人是否要设质量负责人？

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按照医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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基于数据保存的文件：在软件以外可以删除。怎么才能“增强”安全？

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什么是医疗器械不良事件?产品出现质量问题怎么办?

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变更批准是质量管理负责人审核批准（第二十三条第二款第五点），还是质量管理部门负责人审核批准（第二百四十三条)？

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积分参数的修改权限，不能给做实验产生数据的人，哪怕是经过培训，资质深的检验工程师？

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生产过程中使用的设备变更，公司质量保证体系 (GMP) 涵盖哪些变更？

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问 什么是质量成本Quality Cost?

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问 审核体系要素“质量成本” 应当审核哪些质量活动?

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问 管理评审和内审有什么区别？

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问 质量信息的分析和评价包括哪些内容?

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问 ECR/ECO/ECN分别是什么？

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问 质量体系的质量目标如何制定？

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问 基层管理者的质量职责有哪些?

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问 编制质量计划的依据有哪些?

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问 医疗废物是指哪些废物？医疗废物分几类？

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问 产品质量审核报告的内容有哪些?

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