数据可靠性风险采用什么风险管理工具和管理策略？

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质量控制负责人的资质要求具体是什么？和质量控制检验人员的资质一致还是要高一些？

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如果FDA希望申办者在完成24个月的访问之后仍收集数据，那么这个预期要延长多久(3个月、6个月、无限期)?

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计算机化系统附录18条 对于电子数据和纸质打印文稿同时存在的情况，应当有文件明确规定以电子数据为主数据还是以纸质文稿为主数据。这里的主数据的定义是什么？

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是否会有记录UDI的数据库？

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工业计量如何帮助企业提高产品质量？

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如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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医疗器械临床质量管理规范中要求的一年内检测报告，是不是只针对拟上市产品？

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质量保证包含哪些方面呢

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质量研究用对照品需提供哪些技术资料？

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问 质量体系的有效性审核包括哪些内容?

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问 审核体系要素“质量成本” 应当审核哪些质量活动?

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问 FAT和 SAT分别指什么？

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问 什么是质量意识？

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问 产品质量分析的内容和方法有哪些？

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问 医疗废物是指哪些废物？医疗废物分几类？

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问 质量管理负责人的十几项职责中，有些写“确保”，有些写“批准”，有些写“监督”等，这些该如何区别？

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问 质量改进的环境有哪些方面的要求?

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问 产品质量审核评级指导书的内容有哪些?

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问 产品放行质量受权人是否可以转授权？

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