兽药GMP中成品放行要审核哪些内容？

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典型的审核认证过程有 6 个阶段，分别是什么？每个阶段包括哪些活动？

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一个用户是否可以有2个系统账号？一个作为用户，另一个作为管理者或审核员？

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设备通常有一个标准的审计追踪功能。它记录了许多数据（开关），但只有一小部分是关键的或与审核有关。在执行审核时最好的处理方法是什么？

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研发阶段的质量标准草案的起草审核批准是怎么管理的？

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变更批准是质量管理负责人审核批准（第二十三条第二款第五点），还是质量管理部门负责人审核批准（第二百四十三条)？

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过程的角色或所有者，其职责、权限，该如何审核？

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质量体系的有效性审核包括哪些内容?

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审核计划应包括哪些内容？

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过程方法的审核，重点关注哪些内容？过程方法的审核，若遇有审核时间较紧张时如何处理？过程方法的审核应关注需求、关注现场、考虑有效性及效率和深度审核？

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问 质量改进项目或活动的内容有哪些?

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问 什么是DOE

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问 确定可信度高的有效期应采取科学的统计方法，具体的指导原则是哪个？

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问 产品规范包含哪些内容?

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问 质量信息有什么作用?

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问 什么 PCPA 评审?

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问 基层管理者的质量职责有哪些?

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问 质量改进的程序是什么?

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问 质量信息的分析和评价包括哪些内容?

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问 MSA怎样实施，有哪些特性需要关注，值在多少？

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