伦理委员会审核什么？

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医械生产许可证核发流程中的审核部分，力度大吗？

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如果生产区域如API生产的设施，混合器、灌装线具有可变参数，有什么办法处理其数据/系统分类，以及审核的程度和时间间隔？

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如何成为一名管理体系国家注册审核员？

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研发阶段的质量标准草案的起草审核批准是怎么管理的？

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如何编制作业指导书（sop）

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许多生产工艺是记录在纸质批记录上的。关于审计追踪审核，我们要做些什么呢？

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医疗器械企业经过FDA的审核结果有哪些？

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变更批准是质量管理负责人审核批准（第二十三条第二款第五点），还是质量管理部门负责人审核批准（第二百四十三条)？

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产品质量审核大纲的内容有哪些?

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问 质量保证包含哪些方面呢

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问 质量体系的有效性审核包括哪些内容?

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问 物料、试剂从中间商处购入（供应商在国外或偏远地区），对物料或试剂生产厂家的现场审计如何进行？

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问 什么是DOE

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问 企业质量活动的要求一般包括哪些内容?

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问 什么 PCPA 评审?

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问 可追溯性系统包括哪些内容

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问 QA对生产的监督是连续性的，还是间断性的？

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问 质量改进项目或活动的内容有哪些?

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问 产品质量分析的内容和方法有哪些？

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