内窥镜动力设备包含哪些种类？各类产品的主要性能指标应当如何确定？

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全血及血液成分贮存袋(以下简称“血袋”) 的标签应包括的内容有哪些?

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如何理解体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规要求?

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采购计量器具的主要注意事项有哪些？

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如何理解体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更“的法规要求?

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医疗器械申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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目前常用的单克隆获取方法主要有哪些？

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医疗器械说明书包括的主要内容？

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质量体系的记录中什么是电子签名？

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GB9706.1-2020检测内容有哪些？

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问 中层管理者的质量职责有哪些?

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问 在质量改进程序中， 采取预防和纠正措施阶段应注意哪些问题?

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问 如何全方位控制产品质量？

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问 质量管理负责人的十几项职责中，有些写“确保”，有些写“批准”，有些写“监督”等，这些该如何区别？

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问 警戒限度与纠偏限度怎么设定

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问 NCR, CAR, SCAR, CAPA, PAR有什么不同？

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问 质量体系的有效性审核包括哪些内容?

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问 质量体系审核的内容有哪些?

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问 变更工艺中都要求与原产品稳定性研究进行比较，但由于历史原因，工艺从大生产开始就做了变更，现在作补充申请，不作原产品比较是否可行？

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问 产品放行质量受权人是否可以转授权？

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