为什么要重视医疗器械的上市后监督（PMS）?

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子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

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什么是医疗器械登记事项变更和许可事项变更？

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医疗器械临床评价路径有几种？

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什么是 医疗器械EMC？

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医疗器械如何进行风险管理

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如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求?

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医疗器械境外临床试验数据中是否必须包括华人实验数据才能被接受？

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外地注册申请人想委托北京市一家三类医疗器械生产企业进行生产，是否可行？

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医疗器械的细菌内毒素怎么检验

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问 定性检测体外诊断试剂阳性判断值研究，需要考虑哪些因素？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产有哪些禁止或限定条件？

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问 医疗器械许可事项变更对与增加型号或增加配件有何要求？

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问 进口医疗器械是否需要提供《入境货物通关单》？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对医疗器械网络销售中质量安全风险的防控措施有哪些

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问 医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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问 医疗器械临床试验分类？

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问 无有效期的医疗器械，只有使用期限的，如何界定有效期？

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问 医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应该如何落实报告制度？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的免于临床试验基本原则有哪些？

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