为什么要重视医疗器械的上市后监督（PMS）?

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MA医疗器械唯一标识编码规则中如何编制UDI-PI？

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医疗器械创新申请中如何证明产品研究基本定型，研究数据真实、完整，具有较强的可溯性和重复性

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，应提供的原材料材质证明有哪些要求？

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接受境外医疗器械临床试验数据时，是否境外临床试验数据中一定需要包括华人试验数据？

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《医疗器械生产质量管理规范》中提到“企业应与主要原材料供应商签订质量协议....”，“主要原材料”该如何理解？

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最终灭菌医疗器械包装系统有哪些标准要求

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医疗器械注册人委托生产如何办理?

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医疗器械创新申请中如何证明产品主要工作原理/ 作用机理为国内首创, 处于国际领先水平

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是否所有的医疗器械都能委托生产？

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问 《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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问 软件发生变化，何种情况需要递交注册申请？

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问 医疗器械注册变更办理流程？

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问 最终灭菌医疗器械包装系统有哪些标准要求

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问 原来器械产品注册证5年到期有成功延续了，注册证编号会改变吗？

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问 变更注册增加规格型号，涉及到新的强制性标准时该如何处理？

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问 带线锚钉产品中缝线的性能研究应注意哪些方面？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查的工作时限是多少？

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问 临床试验产生的数据有哪些

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问 牙科印模材料产品注册单元应如何划分

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