第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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透析浓缩物产品有效期应如何确定？

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医疗器械生产许可证地址变更后说明书地址何时更新为新地址？

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某中药制剂拟延长有效期，该品种质量标准质控项目较少，如无有关物质检查项等，应如何进行研究？

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进口有源医疗器械产品在国外上市时包含多种配置，在中国申报时只选配其中的一部分，是否可以?

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医疗器械注册核查过程中，是否要求注册申请人安排动态生产？

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何时提出医疗器械拓展性临床试验？

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新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否定要在注册申报前进行分类界定?

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在进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常,该如何进行评价?

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？

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问 临床试验设计的基本要素有哪些？

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问 生物相容性和动物相容性未完成，可以开展临床试验吗？

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验?

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问 关于《医疗器械生产许可证》延续的问题

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问 等效医疗器械对比评价支持需要提供哪些证据

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问 生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些

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问 怎么理解医疗器械型号覆盖？

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问 《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的基本原则是什么？

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问 符合北京市创新医疗器械和医疗器械优先审批条件的可享受哪些政策？

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问 定制式医疗器械备案申请材料都有哪些？

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