微波消融设备主机和消融针是否可单独申报注册？是否需限定配合使用情形？

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谁可以分享一下最新的医疗器械分类目录

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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工艺用水系统在线电导率自动温度补偿功能是否可以正常使用，是否需要额外的校验或数据比对？

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定制式医疗器械备案的法律依据是什么？

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设备和仪器分哪些，首次验证、变更性再验证、定期的再验证吗，同步验证只有工艺验证中存在对吗？

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如何正确保存和使用pH缓冲溶液？

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临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

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医疗器械的召回分几级？

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医疗器械备案和注册需分别向哪些部门申请？

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问 拟申报注册的性激素定量检测试剂在不同人群（不同性别、不同年龄）有不同的参考区间，但是这属于已知的生理变化产生的不同参考区间。针对以上情况，临床评价时是否可以不进行分层统计？

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问 产品的生物相容性试验是否可以采用与终产品相同的原材料进行?

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问 临床试验设计的基本要素有哪些？

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问 《关于医疗器械主文档登记事项的公告》主要原则是什么？

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问 接触镜是否均需进行褪色试验研究？

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问 透析浓缩物产品有效期应如何确定？透析浓缩物产品应如何开展其稳定性验证研究?

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问 医疗器械临床试验的流程是什么？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》制定的目的是什么？

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问 定制式医疗器械备案申请在哪办理？

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