注册检测和补充检测使用的样机是否必须为同一台？

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有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

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质量人网盘怎么使用？

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对无菌医疗器械初包装材料的选择和/或确认有何要求?

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医疗器械分类界定申请材料有哪些具体要求？

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二类医疗器械注册变更要不要交EMC检测报告？

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申请医疗器械注册检验对样品有什么要求

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对企业以前已注册的第一类医疗器械，但没有列入第一类医疗器械和体外诊断试剂产品目录，或企业新研制的尚未列入产品目录的医疗器械，如何处理？

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一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围？

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医疗器械登记事项变更和许可事项是否可以同时申请？

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问 医疗器械货架寿命参考哪些标准呢

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元

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问 如何划分脱敏剂的注册单元？

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问 材料变化是否需要新的临床试验？

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问 有关医疗器械设计的输入是否必须明确？

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问 牙科车针产品注册单元应如何划分

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问 进口医疗器械注册的流程是怎样的？

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问 牙科印模材料产品注册单元应如何划分

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问 巴西的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 内置光源的电子鼻咽喉内窥镜是否属于豁免目录产品？

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