哪个部门负责伦理审查？

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医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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办理《第一类医疗器械生产备案凭证》和《第一类医疗器械备案凭证》有先后顺序吗？

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验?

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注册申请人对医疗器械货架有效期的验证过程是怎样的？

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如何编制《医疗器械委托生产质量协议》？

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医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求?

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《第一类医疗器械产品目录》修订还有哪些需要说明的情况？

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用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的适用范围是什么？

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问 临床试验的数据如何处理

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问 什么是MDSAP？

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问 胸骨板产品注册单元应如何划分

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问 列入成品检验规程中的部分常规控制项是否可以放在过程控制代替成品控制？

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问 医疗器械标签说明书贮存条件上很多都标注 于阴凉处保存。请问上述阴凉处保存具体温区是多少？是否可以参照GSP中关于温区的划分定义？

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问 医疗器械“优先审批”申报流程是什么

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问 根管预备辅助材料产品注册单元应如何划分？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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问 《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交？

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问 关于原研原料药难以获得，如何开展仿制原料药与原研原料药的对比研究

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