临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

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在体外诊断试剂的临床试验中，如采用Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料？

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临床检验器械临床试验设计中计算样本量时，是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》？

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境外临床试验数据的提交情况及接受要求有哪些？

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医疗器械临床试验中现场管理组织SMO的工作职责有哪些

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临床试验合同由谁签署？

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产品境外临床试验数据是否必须满足境内相应指导原则要求?

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体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本

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对于单药已获批临床试验的两个及两个以上新分子实体联合用药的，应如何申报？是否可免于提交此前已提交的申报资料？

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中国临床试验注册中心注册项目的类型有哪些？

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问 什么是EDC

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问 医疗器械有哪些安全方面的担忧？

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元

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问 肋骨板产品注册单元应如何划分？

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问 关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求？

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问 国家局对产品备案时产品名称、的产品描述，预期用途的表述有何规定？

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问 一份合格的研究者简历应包括哪些内容？

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问 医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价？

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问 已经明确用药学一致性评价的方法，那是否还需要按照《人体生物等效性研究豁免指导原则》的要求提交高溶解性数据和高渗透性数据？

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