特医食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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科室如何培训GCP？培训哪些人？

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关于注册检批次的产品检验的问题？

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中间品增加一个检验指标，需要做工艺验证吗？

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一次性医用口罩（非无菌），注册检验，省局会检测生物相容性吗？

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体外诊断试剂(IVD)留样检验有哪些要求？

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微生物和理化指标的质量控制措施中采用的检验方法与《化妆品安全技术规范》不一致的，应如何填写？

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医学检验实验室进行的LDT主要包括哪些？

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食品注册过程中可选择哪些机构进行检验？

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临床检验器械临床试验设计中计算样本量时是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》?

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问 如何限制对CGMP计算机系统的访问?

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问 GMP文件管理中的“替换” 怎么理解？有别于“修订”“作废”吗？

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问 质量控制负责人的资质要求具体是什么？和质量控制检验人员的资质一致还是要高一些？

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问 取样授权一定要授权书吗？谁授权？如在工作说明书中明确职责可否？

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问 非洁净控制区是否需要设置？

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问 GMP对偏差有什么要求

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问 什么是GMP？

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问 请问纯化水和注射用水的电导率需要制定警戒限度和纠偏限度吗？

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问 成品取样可否根据实际情况进行，如胶囊剂受热收缩包装后装箱前取样是否可以？

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问 变更批准是质量管理负责人审核批准（第二十三条第二款第五点），还是质量管理部门负责人审核批准（第二百四十三条)？

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