稳定性试验的目的是什么？

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进行对码时，为什么对码比例那么低？

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什么是减压精馏？

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公司有套红外光谱，工作站有用户密码登录管理，软件有日志，但没有审计追踪功能，怎么实现数据完整性？

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什么是QC, IQC, IPQC, QA？

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在抽样检验中为什么要分为连续批和孤立批两种情况来讨论？

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高活性化合物（例如，毒性、基本诱变性或高药物活性）的清洁验证要求是什么？是否需要使用专用设备呢？

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c（1/5KMn04）是什么意思？

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运行中汽轮机振动会造成什么危害？

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MSA的方法论是什么？

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问 How does FDA use the term “backup” in § 211.68(b)?

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问 在做口服固体制剂车间空调验证时，对于GMP（2010版）洁净区微生物的检测D级沉降菌、浮游菌等的静态有标准吗？

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问 2010版GMP（第十二条内容）经授权的人员可以是哪个部门的？我们是质量部的人员，是否有授权书并经过培训上岗资质即可，而不只是由QA或QC执行取样？

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问 空调系统检漏采用尘埃粒子计数器扫描是否不认可？

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问 GMP对实验室的一般要求

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问 要求每次发出材料标明其用于哪个产品和哪个批号？

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问 黄芪甲苷的含量测定，现在都是《中国药典》标准（液相），但企业注册质量标准仍然是薄层扫描，请问企业应如何解决？

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问 GMP与CGMP两者有什么区别

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问 留样是指取样后用于检验的部分，还是检验完毕用于留存的洋品？

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