完成AEC-Q认证的产品是否就能全球通用？

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

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一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围

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激光辐射产品申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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牙科排龈材料产品注册单元应如何划分？

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产品变更应该怎么操作？

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使用贴、膜类载体材料的化妆品产品的感官指标应如何描述？

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骨科植入器械产品疲劳极限应如何获得?

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“持有人应当自产品首次批准注册或者备案之日起，每满一年后的60日内完成上年度产品上市后定期风险评价报告。”这句话是意思每年2月底之前提交是吗？

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髋关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 稳定性考察过程中在什么情况下会增加新的考察项目？增加的考察项目的0天数据怎么定？

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问 什么是例行检验？

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问 超声波探伤仪的接收电路由哪几部分组成？“抑制”旋钮有什么作用？

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问 拉伸强度tensile strength中的MD和TD是什么意思？

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问 什么是接地阻抗？测试方法是什么？

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问 牙科光固化机类产品如配有导光元件应如何检测？

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问 什么是CLSI？

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问 导管测试仪主要针对真空残留泄漏测试？

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问 什么叫波的干涉现象？什么情况下合成振幅最大？什么情况下合成振幅最小？

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问 纯化水硝酸盐检测颜色过深的原因是什么？

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