医疗器械注册人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改如何执行

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请问需要灭菌的产品的生物相容性评价是使用未灭菌的产品还是灭菌的产品进行？还是都可以？

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什么是产品特性？

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拟申报产品为《免于临床评价医疗器械目录》中的产品，注册资料中非临床资料的其他资料处需提交与已上市产品的对比说明，请问是否可以与结构组成材料成分相同、分类编码不同、预期用途不同的产品对比？

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已取得临床批件产品在进行BE前改变工艺，是否会影响临床批件的有效性？

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针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑？

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有源医疗器械包括两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定？

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有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写？

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用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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问 什么叫端角反射？它有何特点？超声波检测面焊根部未焊透缺陷时，探头K值应怎样选择?

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问 0.15moL/L氯化钠溶液如何配制？

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问 何谓绕射（衍射）？绕射现象的发生与哪些因素有关？

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问 什么是PAE？

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问 无菌医疗器械包装有哪些物理化学性能要求？

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问 什么叫探伤灵敏度？常用的调节探伤灵敏度的方法有几种？

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问 超声波探伤仪中发射电路中的阻尼电阻有什么作用？

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问 什么是压电晶体？举例说明压电晶体分为几类？

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问 试块有哪几种分类方法？我国常用的试块有哪几种？

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问 最少抽取多少个样本，才算样本充分？

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