软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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产品放行质量受权人是否可以转授权？

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医疗器械包类产品中有不同等级分类的产品，如何注册申报？

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《WHO已批准产品的变更指南》中变更实施和审评的期限是什么？

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对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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口腔用复合树脂产品注册单元应如何划分？

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产品型号名称是否可以通过文字变更进行更改？

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如何全方位控制产品质量？

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眼科粘弹剂产品是否必须采用终端灭菌方式，是否可以接受非终端灭菌的无菌加工?

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医疗器械产品内窥镜用活体取样钳如何划分注册单元？

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问 进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常，该如何进行评价?

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问 定制式义齿生产企业，预增加活动义齿的切削树脂基托产品，原材料已做生化检测，注册检验是否可以按照原产品技术要求检测，不再做生化检测？

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问 内窥镜动力设备包含哪些种类？各类产品的主要性能指标应当如何确定？

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问 试剂盒中配套阴性质控品是否需要瓶间差的要求？

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问 如何评价循环血液接触器械的微粒？

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问 血液透析浓缩物的A剂是否可以按成分分别包装?

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问 Do medical optical endoscope and laser fiberoptics need to be tested for EMC?

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问 Do we need the control groupin the animal experiment?

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问 医疗器械产品延续时，技术要求中引用的推荐性标准年代号发生变化，但其引用的内容无实质性变化，是否可以更改标准年代号？

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问 标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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