洁净区内的蒸汽管道如何做保温？

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申报产品名称、型号规格名称发生了改变，原检验报告是否仍可使用？

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一次性使用真空采血管，如何验证其货架有效期？

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通过eRPS 系统进行电子申报的事项如何查询 申报进度?

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进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常，该如何进行评价?

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如何放出移液管或吸量管中溶液？

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如何及时有效的实施可靠性（信赖性）测试

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无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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GS1标准的UDI中UDI-PI的顺序如何确定？

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如何识别医疗器械软件？

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问 有源产品的产品技术要求中，“产品型号 / 规格及其划分说明”有什么要求？

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问 微波类附件电磁兼容检测是否可以型号覆盖？

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问 制造商如何确定医疗设备的基本性能？

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问 对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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问 申报产品含有多种规格型号，如何选择典型型号进行检验？

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问 配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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问 医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

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问 标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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问 有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？能否由原有型号的检测报告覆盖？

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