自eRPS系统启用后，通过线上途径进行的注册申报事项如何提交受理补充资料?

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有源医疗器械包含两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定?

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氘灯是一种低压气体放电灯，可以在180-400nm的光谱带内有连续发射，常用与AAS背景校正的波长一般为180-350nm,如何确定氘灯的使用寿命，也就是通过什么现象可以确定氘灯没用了？

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体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应如何选择？

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有源医疗器械设计应该考虑哪些内容？

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如何做出符合要求的革兰氏染色？

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对于按注册程序申报的配方含辅酶Q10、鱼油、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、褪黑素等原料的保健食品，其原料质量要求如何制定？

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临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

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如何利用因果图解决质量问题？

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Graphpad Prism生存曲线（Survival curve）如何绘制？

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问 有源医疗器械在产品命名时应注意的问题?

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问 对于可降解、可吸收的植入医疗器械产品,能否提供研究机构公开发表的同材质产品或原材料相关文献作为产品降解性能的研究资料?

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问 有源产品的产品技术要求中，“产品型号 / 规格及其划分说明”有什么要求？

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问 无源第二类医疗器械申报首次注册时应如何描述化学和物理性能研究？

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问 有源医疗器械包含两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定?

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问 什么是漏电流?

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问 如何划分医疗器械产品直肠镜（硬管内窥镜产品）注册单元？

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问 如何编制《医疗器械委托生产质量协议》？

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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问 红外测温仪GB9706质检报告有哪些标准?

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