包类产品的分类编码如何来确定?

970 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

是否所有有源类医疗器械的产品技术要求中均不引用 GB/T 14710 标准？

2098 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

用于定量检测的体外诊断试剂，临床试验数据如何进行统计分析?

1078 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

周期性清洗的残留限度和标准应该如何设定？

6235 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何开展药物洗脱支架的细胞毒性评价？

2678 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

传递窗的紫外灯如何对物体进行消毒？

3009 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

2552 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

Graphpad Prism柱状图与简单统计分析如何绘制？

1209 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

计算化系统的计算功能是如何验证的？

3866 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

ISO13485-2016中提到的计算机软件如何确认？

8976 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是 医疗器械EMC？

935 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求?

1175 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 电磁兼容检验时,样品运行模式应如何选择?

1019 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 定制式活动义齿中同种材质同种工艺的全口义齿是否能作为局部义齿的典型型号进行检测？

1615 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 关键元器件的变更，如何评估和控制?

3203 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 软性角膜接触镜产品中萃取限值的制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据?

1138 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 许可事项变更对于增加型号或增加配件有何要求?

1122 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医用电气设备电气安全需要做哪些检测项目？

1413 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医用内窥镜通常有多个规格型号，如何选择典型型号进行检验?

1222 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 磁共振成像系统中多个接收线圈联合使用时,注册申报资料应注意哪些问题?

1180 浏览 1 关注 1 回答 0 评论