合同研究组织（CRO）如何在伦理审查申请与递交材料中体现？

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医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

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牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分

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如何制定批号？

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适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型?

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

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如何选择起始物料？

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标准曲线如何检验？

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变更注册增加规格型号，涉及到新的强制性标准时该如何处理？

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如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元？

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问 无菌医疗器械包装密封强度测试的样品破坏类型有哪些？

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问 一次性使用引流管产品的检测要求有哪些

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问 纯化水重金属检查中，7 mol/L的盐酸溶液要怎么配制

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问 什么是谐振动？有何特点？什么是阻尼振动和受迫振动？三者有何不同？超声波探头中的压电晶片在在发射和接受超声波时产生何种振动？

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问 医疗器械微粒污染检测方法有哪些

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问 生物相容性试验主要哪些内容

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问 稳定性箱每次短信报警时，需要记录变化前后的温湿度，并说明原因吗？如果半夜报警，怎么办？

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问 取样有相关的法规规范要求吗？

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问 什么叫二级设盲？什么叫二级揭盲？

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问 稳定性考察过程增加新的考察项目，怎样确定0天数据？

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