对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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焊接件焊接应力如何消除？常用的热处理方法景什么？

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化妆品中特殊化妆品如何区分

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气相色谱的检出限如何检测

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有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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种植用牙科钻头的切削性能（端刃切削，侧刃切削）应如何确定?

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玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分？

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体外诊断试剂临床试验机构间的样本如何分配?

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影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的问题：和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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问 细胞毒性的检测方法有哪些？

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问 什么是缺陷的当量尺寸？在超声波探伤中为什么要引进当量的概念？

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问 什么是弹性介质？同样作为传声介质，固体和液体、气体有哪些不同？

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问 超声波探伤仪的接收电路由哪几部分组成？“抑制”旋钮有什么作用？

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问 哪些因素影响医疗器械的安全测试？

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问 什么是FIC？

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问 如果已经提供了开关电源的认证证书和规格书，是否还需要提供开关电源的检测报告？

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问 药敏试验有哪些方法？

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问 拉伸强度tensile strength中的MD和TD是什么意思？

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问 什么是医疗器械CE认证的型式试验（EC type examination）？型式试验（EC type examination）包括哪些内容？

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