如果医疗器械包含有多个软件组件怎么送检？

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医疗器械过程中的污染有哪些、如何识别、如何控制？

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什么是医疗器械说明书？

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《北京市医疗器械快速审评审批办法》出台的背景是什么？

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植入类的医疗器械洁净环境监测的要求是按照YY0033执行吗？浮游菌这个项目是必须测试的吗？

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无源医疗器械产品原材料改变评价流程

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床试验基本原则有哪些？

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影响医疗器械货架有效期的因素有哪些？

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医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

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问 什么是测电介质强度？

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问 用紫外分光光度法测定药物含量时，对RSD有没有要求？

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问 如果稳定性考察期恒温恒湿箱出现了一天的故障，那么样品取出的时间需要往后推迟一天吗？

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问 如何计算仪器与方法检出限，二者谁更低？

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问 什么是弹性介质？同样作为传声介质，固体和液体、气体有哪些不同？

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问 体外诊断设备环境试验有什么要求

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问 丝状真菌如何确定敏感的MIC范围？

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问 一次性使用引流管产品的检测要求有哪些

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问 医疗器械微粒污染检测方法有哪些

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问 导管测试仪主要针对真空残留泄漏测试？

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