进口医疗器械是否需要提供《入境货物通关单》？

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谁有YY／T 0316-2016 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用标准分享？

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对于可降解、可吸收的植入医疗器械产品,能否提供研究机构公开发表的同材质产品或原材料相关文献作为产品降解性能的研究资料?

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MA医疗器械唯一标识编码规则中如何编制UDI-PI？

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医疗器械标签说明书贮存条件上很多都标注 于阴凉处保存。请问上述阴凉处保存具体温区是多少？是否可以参照GSP中关于温区的划分定义？

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有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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无菌隔离器工作时没办法传出传入物品，那沉降菌和表面菌的三静三动怎么做，所有悬浮、沉降、表面菌都不用去做吗？

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谁可以分享一下最新的医疗器械分类目录

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理

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常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

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问 拉伸强度tensile strength中的MD和TD是什么意思？

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问 医用电气设备电气安全需要做哪些检测项目？

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问 理化检测OOS调查流程是什么

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问 公司不具备检验能力的主要原料，该怎么办？

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问 简述影响超声波在介质中传播速度的影响有哪些？

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问 什么是CLSI？

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问 什么是超声波？工业探伤应用的频率范围是多少？在超声波探伤中应用了哪些超声波的哪些主要性质？

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问 聚焦探头在应用上有哪些优点与不足？

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问 怎样进行复验

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问 研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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