澳大利亚TGA医疗器械是如何分类的？

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正态检验图上AD和P值都分别代表什么含义?如何利用这二个值判断正态检验图上的数据好坏？

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不规则的基线噪音是如何产生的

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水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

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口腔正畸托槽产品注册单元应如何划分？

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如何处理内毒素试验中可能出现的假阴性或假阳性结果？

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以采用DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安全性

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ISO 10993-1中重复使用产品，每次使用不指定同一患者，接触累积时间和用量如何考虑？

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问 复苏冻干质控菌株是否可以采用液体培养基？

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问 存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

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问 常用的菌种接种方法有哪些？

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问 为何要将第三代作为工作菌株？

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问 菌种编号意义？

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问 API系统数据库包含多少株细菌的数据？能鉴定多少种细菌？

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问 2020版药典通用技术要求新增哪些内容

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问 复苏冻干质控菌株是否可以采用显色培养基？

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问 阿莫西林胶囊《中国药典》标准为30min达到80%，但参比制剂的溶出速度很慢，达不到80%，那一致性评价如何通过药典?

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问 菌种常规的鉴定技术有哪些？

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