如何理解PSUR和PMCF报告之间的关系?

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适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

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有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写？

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过程方法的审核，重点关注哪些内容？过程方法的审核，若遇有审核时间较紧张时如何处理？过程方法的审核应关注需求、关注现场、考虑有效性及效率和深度审核？

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再验证与持续验证的差别是什么，企业该如何做才能符合要求，是否有法规明确规定该如何操作？

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由 DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路,如何评价产品中DEH的安全性?

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脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

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菌种操作中，孢子菌悬液如何制备

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如何理解体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更“的法规要求?

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如何实施SPC控制图

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问 取样回收率问题，按照残留物限度水平配制涂布量时，要求配制三个浓度，每个浓度配制三份，是基于什么考虑呢？

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问 菌种常见的培养方法有哪些？

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问 质控菌株是不是传代超过五代就必须销毁处理？

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问 怎样纯化质控菌株？

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问 使用磁珠保藏管保存质控菌株，加入菌液摇匀后为什么要吸干菌液？

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问 常用的菌种接种方法有哪些？

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问 细菌名称的拉丁化有何规律？

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问 菌株冷冻保存是-70℃还是-80℃有具体标准规定么？

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问 菌株传代保存到瓷珠里一定要挑单菌落吗？

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问 如果2020 版药典和2015 版药典微生物检验方法一致，是否因药典的版本升级而要做分方法 学验证？

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