有混悬液中间体需做微生物限度验证，但是中间体的微生物含量太高了， 达到100cfu/20ml，最后决定用成品（最终灭菌产品） 来进行方法学验证。这样可靠吗？

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新购买的HPLC柱验收测试时柱压过高，请问为什么？

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菌种编号意义？

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已取证的单一器械能不能把组件单独分开直接销售？

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磁珠法保存菌种怎么操作？

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怎样看待中药口服固体制剂成品率超百的问题？

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成品批量由原来50变为100，成品检抽样量如果保持不变，需要从哪些方面进行评估？或者应提供哪些数据作为支撑呢？

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有源医疗器械配合软件使用，注册证明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否在延续时直接更新?

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已对供应商进行审计，是否可以直接采用供应商报告（鉴别自己做)？

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作为发酵类型的API产品，菌种车间在设计时，分离纯化的C+A（超净工作台）车间在人流通道洗手时，其清洗水采用饮用水还是纯化水？

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问 菌种操作中，如何估计悬液中的细菌浓度？

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问 那个中国药典怎么下载呢？我想要第一部的

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问 2020版《中国药典》什么时候开始实施

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问 买市售的定量菌株，白色念珠菌和黑曲霉如果做菌种验收如何做显微鉴定

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问 菌株保存的是第三代，-80℃保存，再取出来活化的话属于第几代？

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问 使用磁珠保藏管保存质控菌株，加入菌液摇匀后为什么要吸干菌液？

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问 如果2020 版药典和2015 版药典微生物检验方法一致，是否因药典的版本升级而要做分方法 学验证？

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问 菌株冷冻保存是-70℃还是-80℃有具体标准规定么？

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问 传代菌种怎么保存

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问 菌种编号意义？

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