兽药GMP中成品入库、发放程序？

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成品的留样数量如何确定？

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如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行？

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“配制的培养基应当进行适用性检查”是指对购买的未配制前的培养基进行一次检查，还是对配制后的每一批培养基进行检查？

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用于手术后体液引流的引流管产品，由不锈钢的穿刺针和硅胶的引流管组成，在进行生物相容性实验时，是必须对成品进行生物学检测，或是需要对硅胶管检测，或有硅胶材料本身的生物相容性报告即可?

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中药饮片生产过程中，中药材和饮片诚成品有温湿度控制要求，那么中药材和饮片成品的不合格品是否需要同样的控制要求？

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已对供应商进行审计，是否可以直接采用供应商报告（鉴别自己做)？

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买市售的定量菌株，白色念珠菌和黑曲霉如果做菌种验收如何做显微鉴定

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菌种如何进行接种操作

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问 细菌名称的拉丁化有何规律？

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问 怎样延长质控菌株的保存时间呢？

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问 为何要将第三代作为工作菌株？

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问 复苏冻干质控菌株是否可以采用显色培养基？

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问 那个中国药典怎么下载呢？我想要第一部的

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问 菌株冷冻保存是-70℃还是-80℃有具体标准规定么？

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问 菌种操作中，如何估计悬液中的细菌浓度？

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问 我们只保存第一代菌株是不是要重新传代保存呢，认证老师会不会认为这是个错误？

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问 存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

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问 菌株传代保存到瓷珠里一定要挑单菌落吗？

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