新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？

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成品常温库和原辅料阴凉库的温湿度分布验证，是否需要做断电确认和开门确认？温湿度检测仪布点可以依据什么？

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第二类有源设备配合软件使用设备的注册证书中明确了配合使用软件的名称和发布版本号。该软件的发布版本升级后已进行了变更注册，那么设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？

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已对供应商进行审计，是否可以直接采用供应商报告（鉴别自己做)？

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菌种操作中，如何估计悬液中的细菌浓度？

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新购买的HPLC柱验收测试时柱压过高，请问为什么？

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所有益生菌原料都必须按照《保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则（2020年版）》进行安全性评价吗？

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体外诊断试剂生产，半成品 成品检验项目设置的问题

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如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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成品取样可否根据实际情况进行，如胶囊剂受热收缩包装后装箱前取样是否可以？

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问 为何要将第三代作为工作菌株？

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问 如果2020 版药典和2015 版药典微生物检验方法一致，是否因药典的版本升级而要做分方法 学验证？

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问 常用的菌种保藏方法有哪些？

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问 质控菌株是不是传代超过五代就必须销毁处理？

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问 常用的菌种接种方法有哪些？

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问 菌种如何进行接种操作

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问 每次细菌保种使用甘油前（即使以前高压过）都必须要高压吗？

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问 2020版药典细菌内毒素检查法与2015版的区别

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问 复苏冻干质控菌株是否可以采用液体培养基？

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问 TSA斜面一般多少度保存，可以放在冷藏里吗？

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