如果转移到另外一个同样存储条件的稳定性箱，转移这个过程时间较短，是否可以评估该间歇的时间不会对产品质量产生影响？这个时间的度该怎么把握呢？

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临床试验方案中的风险管理计划怎么写？

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设备的清洁有效期是怎么定的（日清洁，周清洁，特别清洁）有效期多久都需清洁有效期验证吗？

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清洁验证中涉及到清洁剂的话，清洁剂残留限度怎么计算？

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取样回收率问题，按照残留物限度水平配制涂布量时，要求配制三个浓度，每个浓度配制三份，是基于什么考虑呢？

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单机版计算机化系统数据是怎么备份？

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培养基模拟验证对于日常生产批量选大于10万支的生产线模拟灌装的数据应该怎么定，指南上只是说适当增加。

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取亚硝酸钠 0. 750g(按干燥品计算）这是怎么操作的？

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怎么操作平板划线才标准？

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我用的仪器是GBC 932plus的，用1微克/毫升的铜标准溶液测，吸光度也只有0.07左右，太低了，怎么调都调不好，但石墨炉的吸光度正常的呀，请问是哪儿出问题了?

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问 产品质量审核中的抽样检验的步骤有哪些?

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问 质量改进的环境有哪些方面的要求?

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问 上层管理者的质量职责是什么?

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问 审核体系要素“质量成本” 应当审核哪些质量活动?

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问 质量管理学有哪些重要概念?

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问 产品质量审核的作用有哪些?

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问 QA对生产的监督是连续性的，还是间断性的？

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问 提交变更申请时，完成了3个月/6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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问 什么是质量意识？

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问 质量保证包含哪些方面呢

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