实验室测试工程员是否可以担当质量监督员去监督其他人？需要如何补充他的能力依据？

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注册人委托生产有哪些要求？生产质量管理体系应如何建立？

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医疗器械生产质量管理规范中采购控制程序要包含哪些内容？

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提升机械加工表面质量管理的措施有哪些？

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质量体系的记录中什么是电子签名？

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质量管理中常用的统计特征数有哪些？

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质量风险管理的基础是什么？

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怎样对技术负责人、质量负责人、授权签字人进行监督？

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如何使用GS1标准编制UDI-PI？

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溶剂回收是否只需符合溶剂的质量标准即可？是否需要验证套用？

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问 质量体系的有效性审核包括哪些内容?

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问 质量管理办公室(或全面质量管理办公室)的具体工作内容有哪些?

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问 物料、试剂从中间商处购入（供应商在国外或偏远地区），对物料或试剂生产厂家的现场审计如何进行？

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问 管理评审和内审有什么区别？

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问 产品规范包含哪些内容?

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问 什么是DOE

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问 质量环有什么特点?

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问 开展质量成本分析、研究的三个阶段是什么?

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问 产品质量审核的具体项目有哪些?

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问 NCR, CAR, SCAR, CAPA, PAR有什么不同？

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