产品质量审核的作用有哪些?

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在仿制药研发中如何选择质量对比研究用对照药

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规范规定质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门人员。请问是否允许质量部门授权生产部门进行中间控制的取样操作？

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药品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？

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医疗器械经营的质量记录保存多长时间

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目前在生产地址A进行新产品的试生产、送检、提交注册申请，计划在生产地址A+生产地址B，进行注册质量体系现场核查，需要在样品生产时保留哪些证据？

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质量体系的记录中什么是电子签名？

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如何使用GS1标准编制UDI-PI？

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基层管理者的质量职责有哪些?

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化验室玻璃仪器应包括在公司的设备清洁验证计划中吗？

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问 中层管理者的质量职责有哪些?

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问 警戒限/行动限怎么制定

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问 FAT和 SAT分别指什么？

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问 提交变更申请时，完成了3个月/6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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问 可追溯性系统包括哪些内容

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问 物料、试剂从中间商处购入（供应商在国外或偏远地区），对物料或试剂生产厂家的现场审计如何进行？

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问 什么是质量意识？

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问 过程审核的作用有哪些?

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问 上层管理者的质量职责是什么?

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问 开展质量成本分析、研究的三个阶段是什么?

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