第二类有源产品中包含的嵌入式软件功能简单，是否需要按照《医疗器械软件注册审查指导原则》的要求提交相关资料？

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医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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医疗器械有哪些安全方面的担忧？

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欧盟医疗器械法规（MDR）临床证据要求有哪些？

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什么是医疗器械的货架有效期呢？

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医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

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医疗器械延续注册的资料有哪些要求

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2023年第一次医疗器械产品分类界定建议按照第二类医疗器械管理的产品（87个）

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在进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常,该如何进行评价?

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医疗器械临床试验 伦理委员会审查意见包括哪些？

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