如何提交医疗器械拓展性临床试验数据？

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什么是医疗器械不良事件?产品出现质量问题怎么办?

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医疗器械老化实验是在运输前做好 ，还是运输后做好？

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医学影像相关产品使用人工智能算法进行图像识别以实现测量功能，此类产品是否属于第二类医疗器械？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中是否必须描述计算机厂家及型号？

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医疗器械软件开发配置管理中的配置项是什么？

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医疗器械网络安全文档指什么？

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《医疗器械附条件批准上市指导原则》的基本原则有哪些？

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医疗器械生产企业如何做过程确认？

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什么是可重复使用医疗器械？

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问 如何创建UDI系统

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问 中国临床试验注册中心注册项目的类型有哪些？

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问 软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响？

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问 医疗器械质量体系内部审核流程是什么？

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问 关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求

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问 软件发生变化，何种情况需要递交注册申请

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问 体外辅助生殖用耗材（体外辅助生殖用液除外）产品按照GB16886.1进行了生物学评价后还应进行鼠胚试验吗？

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问 如何检查受试者的依从性？

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