生产许可证注册用，在什么时间进行再次变更，在申报期间可以吗，B证变更的条件，是不是需要委托方的C证和变更批准后才能进行？

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自己产品完成临床试验了，但是后续出台了相关指导原则，发现自己和指导原则评价的临床指标不同，怎么办？

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纯化水系统的PLC均增加了预处理系统消毒的功能，这一块是否有相关法规对其的要求，以及应该制定多久的消毒周期？

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企业申请OHSAS18001认证前需要做哪方面的检测？

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二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？

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第二类有源分体式医疗器械各独立部分的内部接口是否需要考虑网络安全？

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企业对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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接触镜护理产品如宣称适用于硅水凝胶镜片，需提交的资料及注意事项有哪些？

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说明书不牵涉适用范围变更，仅对描述太多的文字进行了删减，这需要做说明书备案变更吗？

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制作eCRF填写指南时需要注意哪些内容？

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问 血液透析浓缩物产品注册申报时，产品检测报告中应关注哪些内容?

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问 How to determine the naming rules for softwareversion?

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问 导尿管产品在说明书是否需要补充使用润滑剂的风险提示信息?

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问 眼科粘弹剂产品是否必须采用终端灭菌方式，是否可以接受非终端灭菌的无菌加工?

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问 产品技术要求附录内容需要变更，能否在延续注册过程中进行更改？

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问 注册可以参考过期但未延续的同类产品相关临床评价资料进行申报注册吗？

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问 个性化基台产品的结构设计描述需包括哪些关键内容？

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问 二类无源产品货架有效期变更，需要提交哪些材料？需进行质量管理体系核查吗？

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问 生物学评价亚慢性毒性试验报告需注意的常见问题?

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问 牙科基台种类繁多，在进行产品机械性能(抗扭、紧固、耐疲劳性能)评价时，如何选择试验用典型性样品?

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