医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

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透析浓缩物产品有效期应如何确定？

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医疗器械申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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加蓬COC认证管制产品有哪些？

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如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品

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第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素，应提交哪些资料？

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对于一个产品原批准剂型有水针和粉针，其中粉针是否还可以增加规格？

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无机元素杂质必须定入药品产品质量标准吗?

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第二类有源产品中包含的核心芯片的生产厂商发生变化，是否需要进行变更注册？

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问 医疗器械分类目录里的6840代表的名称是什么？

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问 医疗器械临床试验机构备案条件是什么？

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问 列入成品检验规程中的部分常规控制项是否可以放在过程控制代替成品控制？

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问 IVDR预期使用环境下,制造商进行分析和/或临床性能研究的要求是什么？

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问 定量检测体外诊断试剂的精密度试验设计，是否要对各影响因素进行单独评估？

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问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些？

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问 有源产品的医用电器环境要求是否需要在产品技术要求中体现？

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问 临床试验中的文件和记录有哪些

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问 原注册产品标准中无型号命名规则，延续注册时增加型号命名规则，是否需申请变更？

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问 医疗器械注册变更包括哪些？

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