NOM认证产品范围？

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非无菌凝胶敷料产品是否需进行使用稳定性研究？

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化妆品注册人、备案人如何在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床前研究要注意什么？

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医疗器械标签上的常温是多少度？

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关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》中所称“从事医疗器械网络销售的企业”与“医疗器械网络交易服务第三方平台提供者”的区别是什么？

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环氧乙烷灭菌适合哪些产品？

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在俄罗斯，哪些医疗产品不需要国家注册？

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请问AI医疗器械的外部软件环境需要安全认证吗？

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问 不同型号规格的一次性使用医用口罩、医用外科口罩是否需要分别进行有效期验证？

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问 医疗器械设计开发策划的流程是什么

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问 已注册产品，是否可以在原证基础上申请许可事项变更，增加型号？是否可以申请许可事项变更，增加配件？

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问 三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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问 体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本

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问 一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能?

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问 同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外还可包括哪些方面?

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问 现在执行的医疗器械分类目录版本是哪年的？

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问 What is software core algorithm?

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