收到校准证书，应该检查哪些内容？

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骨科医疗器械技术要求中如何确定产品力学性能指标，应如何提交力学性能指标的确定依据？

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三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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对开展注册检验的医疗器械检验机构有什么资质要求？

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的医疗器械是否必须在境内开展临床试验？

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无源医疗器械产品原材料改变评价流程

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职业病的员工体检有哪些项目?

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审核计划应包括哪些内容？

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如何确定有源类医疗器械医疗器械货架有效期？

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产有哪些禁止或限定条件？

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问 纯化水/注射用水取样后多久内检测？

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问 标定、检定、校验、校准有什么区别

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问 产品的生物相容性试验是否可以采用与终产品相同的原材料进行?

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问 医疗器械的细菌内毒素怎么检验

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问 对于产品生产过程中涉及的加工助剂的控制，是否需要在技术要求中制定相应要求？

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问 对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报

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问 MDR对医疗器械临床评估的具体要求是什么？

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问 无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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问 什么是医疗器械唯一标识UDI？

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