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获得医疗器械的INVIMA批准需要多长时间?

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小懒虫 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2020-04-28 11:34

NVIMA允许立即接受I类和IIa类设备提交。完整的技术文件仍必须提交INVIMA审核,但证书即时发布,制造商可以立即开始出口。一旦正式审查开始,制造商必须回应INVIMA的请求以维持注册。实施这项津贴是为了帮助解决卫生部长期审查时间和大量积压问题。

IIb和III类设备不符合此流程的条件,必须等到正式审核和批准完成后(通常在六个月内)才能开始销售。

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发布时间
2020-04-28 11:34
更新时间
2020-04-28 11:34
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