每个产品型号是不是必须一对一的指明其对应的组件型号？

935 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

敷料产品在哪些情况下需要进行动物实验研究？

1165 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

公司进货查验记录和销售记录有什么要求，要保存多久?

3216 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

一个产品是否允许有两个原材料供应商？

3021 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

在对申报产品进行安全有效性评价时若涉及与同类产品的比较,应如何选择同类产品?

1336 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

2834 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

选择体外诊断试剂临床试验机构除法规要求资质外还应考虑的因素有哪些？

4452 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械温度保存要求？

432 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

体外辅助生殖用液类产品是否可选择同品种临床评价路径开展临床评价？

2853 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

1228 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 口腔正畸托槽产品注册单元应如何划分？

2859 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 平行对照临床试验是否可选择相似产品作为对照产品?

1273 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验IIa期与IIb期区别？

1639 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验中研究者通报是什么？

2764 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如医疗器械许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按照新 标准要求执行？

1077 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 肋骨板产品注册单元应如何划分？

2719 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

1643 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求

3132 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验中的监查员是什么？

3054 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 进口医疗器械产品怎么注册

3669 浏览 2 关注 1 回答 0 评论