产品分类是否有变化？

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第二类有源医疗器械产品中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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原材料采用抽样检验的方法进行检验，之前X原材料的分类类别是B类，后原材料的分类类别由B类调整为A类，已入库的原材料，是否需要根据A类原材料的抽样样本量进行补充差额样本量的检验？

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什么是医疗器械说明书？

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子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

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申请北京市医疗器械优先审批的条件有哪些？

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定制式医疗器械都有哪些？

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纯化水设备一直没加药，现在想加药，共有四个加药装置，分别是絮凝剂、阻垢剂、亚硫酸氢钠、氢氧化钠，请问分别添加浓度一般多少？絮凝剂和阻垢剂的化学名称是什么？

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可重复医疗器械清洗验证中测试污染物（test soils）

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基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

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问 医疗器械注册关于上传电子档的问题？

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问 工艺验证中关键工艺的验证，用对工艺参数的最大值最小值中间值各生产几批做验证吗？

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问 主要原材料的生产商变化，什么时候不可按注册变更进行申报？

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问 《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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问 医医疗用纸塑盒包装过程的密封强度要求是多少呢？

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问 什么是可重复使用医疗器械？

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问 在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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问 颌骨牵开器产品注册单元应如何划分

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问 在骨科植入产品的生产加工过程中对加工助剂的质量控制应如何考虑？

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问 企业需要提交哪些注册申请资料？

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