医用敷料的分类原则是什么？

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医疗器械临床试验设计单组目标值设计常见问题及相关建议？

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无源第二类医疗器械产品技术要求中技术指标应如何制定？

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医疗器械软件开发计划包括哪些内容？

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通过医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价，是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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医疗器械标签说明书贮存条件上很多都标注 于阴凉处保存。请问上述阴凉处保存具体温区是多少？是否可以参照GSP中关于温区的划分定义？

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医疗器械生产企业基础设施包括哪些？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者规定了哪些主要义务？

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如何确定有源医疗器械的使用期限？应该考虑哪些因素？

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问 《医疗器械附条件批准上市指导原则》有关附条件的要求有哪些？

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问 《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》修订的总体思路和原则是什么？

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问 通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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问 牙科附着体产品注册单元应如何划分

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问 “优先审批”和“创新器械特别审批”两者之间有何区别？

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问 企业何时提出创新医疗器械审查？

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问 分析性能和临床性能评价标准是什么？

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问 对于委托其他企业生产的，申请人提交的检验报告有哪些特殊关注点?

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》中规定的从事医疗器械网络销售的企业的网络经营范围是什么？

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