医疗器械软件主要有哪些类型？

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医疗器械许可事项变更对与增加型号或增加配件有何要求？

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用于颅颌面骨内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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医疗器械唯一标识的唯一性是指什么？

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若体外诊断试剂保存条件是较宽泛的范围 （如：-5~35℃），稳定性研究应如何设计？

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医疗器械设计开发策划的流程是什么

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《第一类医疗器械产品目录》的修订内容有哪些？

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用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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划分为不同的注册单元，临床试验一定要分别进行吗？

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医疗器械唯一标识应当符合哪些要求？

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问 医疗器械注册人、备案人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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问 单组目标值临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么?

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的沟通交流有哪些要求？

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问 如何考虑牙科设备相关附件的生物相容性要求

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问 《医疗器械网络安全注册审查指导原则》适用于哪些医疗器械？

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问 临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

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问 医疗器械临床试验中第三方稽查公司的工作职责有哪些

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问 以采用DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安全性

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问 洁净车间需每年请第三方检测吗？生产许可延续是否需要提交净化车间检测报告？

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