有源医疗器械包含两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定?

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两个第二类医疗器械分属22类临检器械与14类注输、护理和防护器械，可以打包注册吗？

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无菌医疗器械生产企业在人员方面有哪些具体要求？

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有源医疗器械进行电磁兼容检验时,抗扰度试验的基本性能如何确定?

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对于管理类别由第三类调整为第二类的医疗器械产品，其产品注册证还为第三类产品注册证，如何办理变更注册？

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人工智能医用软件一定是第三类医疗器械吗？

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医疗器械唯一标识实施工作中注册人的责任是什么？

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如何理解有源医疗器械性能指标中“连续工作时间”？

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企业首次备案一个医疗器械产品一般的流程是什么？

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无源第二类医疗器械申报首次注册时应如何描述化学和物理性能研究？

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问 医疗器械微粒污染检测接受标准有哪些

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问 脊柱用PMMA骨水泥产品性能研究应至少关注哪些方面？

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问 医疗器械创新审查流程是什么

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问 分析性能和临床性能评价标准是什么？

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问 推荐医疗器械常用的学习网站？

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问 国外实验室出具的生物相容性试验报告在中国注册时是否认可？

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问 原材料变化可能对医疗器械产生什么影响？

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问 医疗器械标签包括的内容？

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问 胸骨板产品注册单元应如何划分？

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