生产许可证注册用，在什么时间进行再次变更，在申报期间可以吗，B证变更的条件，是不是需要委托方的C证和变更批准后才能进行？

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医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

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《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》修订的总体思路和原则是什么？

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什么是 医疗器械EMC？

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无源第二类医疗器械产品技术要求中技术指标应如何制定？

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对医疗器械注册申报材料中的检验报告有何要求？

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标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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请问AI医疗器械的外部软件环境需要安全认证吗？

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口服固体制剂是否可采用亚批生产工艺？

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软件和普通医疗器械的临床评价程序有什么不同？

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问 什么是医疗器械临床试验？

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问 医疗器械临床试验的知情同意书一般应当包括哪些内容？

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问 如何选择生物学试验浸提介质种类?

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问 医疗器械生产洁净车间相关要求有哪些？

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问 7月1日之后所有需要发新证或换新证的境外生产药品,进口注册证号也全部使用国药准字号么？

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问 《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的重点核查内容都有哪些？

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问 受试者自身同期对照（左边打对照右边打申报产品或反之）可以吗？

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问 如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告？

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问 脊柱用PMMA骨水泥产品性能研究应至少关注哪些方面？

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问 无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行？

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