定制式医疗器械备案的法律依据是什么？

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延续注册后，什么情况下医疗器械注册证编号会变化？

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有粘胶背衬的聚氨醋泡沫敷料是否属于免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酷泡沫敷料涵盖范围?

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同品种医疗器械资料是否需要获取其行政相对人的授权?

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GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

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网络安全指导原则适用于哪些医疗器械？网络安全文档是否可以在软件描述文档中提交？

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第二批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外，还可包括哪些方面?

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有源医疗器械设计应该考虑哪些内容？

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医疗器械创新申请中如何证明发明专利是产品核心技术

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问 第一批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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问 医疗器械唯一标识系统是由什么组成的？

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问 医疗机构耗材数据为什么要进行对码？

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问 医疗器械唯一标识（UDI)应建立哪些体系文件？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中经营企业的责任是什么？

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问 进行对码时，为什么对码比例那么低？

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问 同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

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问 全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

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问 产品最小销售单元是盒，每盒里有12个，单个产品是否也需要有DI呢？

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问 医疗器械唯一标识UDI什么时候开始实施

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