无菌医疗器械包装有哪些物理化学性能要求？

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医疗器械唯一标识UDI什么时候开始实施

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MA医疗器械唯一标识编码规则中如何编制UDI-PI？

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生产无菌有源医疗器械，可以自己加工洁净间外的工序，将需要在洁净间生产的工序进行委托吗？

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医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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医疗器械临床试验中的角色有哪些？

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医疗器械产品正畸丝应如何划分注册单元？

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医疗器械注册人在实施唯一标识时需要开展哪些工作？

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申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品安全性、有效性评价”？

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问 医疗器械唯一标识的可扩展性是指什么？

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问 经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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问 目前符合要求的发码机构有哪几家？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

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问 UDI标准与AHM编码如何对应？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 产品有多种销售包装形式如1支装，5支装，以哪个包装作为最小销售单元呢？

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问 如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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问 医疗机构实施UDI的步骤有哪些？

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