灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？ 解答：

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如果一速释原研药在15分钟的溶出率达85%以上，仿制制剂的15分钟溶出率是否也一定要在85%以上，然后才能以相似因子比较相似性。

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灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？

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如某产品的临床试验方案中包括可行性试验和确证性试验，试验结束后，是否可将可行性试验和确证性临床试验的结果合并统计

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请教一下，用原吸分析土壤样品，由于样品是先用碳酸钠处理，然后用盐酸中和的，因而，待分析样品的盐度很高，用原吸分析时容易造成燃烧头堵塞，有人向我推荐高盐燃烧头，我想了解一下，高盐燃烧头能解决堵塞问题吗？

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统计学的分类？

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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确定可信度高的有效期应采取科学的统计方法，具体的指导原则是哪个？

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谁可以分享一下最新的医疗器械分类目录

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用于定量检测的体外诊断试剂，临床试验数据如何进行统计分析?

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问 什么是中心极限定理

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问 什么是SPC、MSA?

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问 统计过程控制（SPC）—Cpk和Ppk哪个大？

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问 如何考虑SPC控制图的抽样频次（4小时或2小时）？

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问 完整的SPC流程应该怎么实施

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问 检测数据不符合正态分布，该如何做SPC控制图？

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问 MSA和SPC之间有什么关系？

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问 SPC控制图α风险和β风险是什么意思？

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