医疗器械产品延续时，技术要求中引用的推荐性标准年代号发生变化，但其引用的内容无实质性变化，是否可以更改标准年代号？

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在稳定性实验中，每个时间点是否都要做溶出曲线？四个条件都要做？还是可以做标准条件的溶出曲线？在稳定性实验中是否都做溶出曲线不做溶出度？

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持续工艺验证的周期每年选一个月进行可不可以？

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注册可以参考过期但未延续的同类产品相关临床评价资料进行申报注册吗？

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软性角膜接触镜产品中萃取限值的制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据?

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非全营养配方食品的类别是否只能是规定的类别？例如益生菌是否可以单独做一个产品？

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为什么部分计量器具可以上门检定、部分计量器具必须送检？

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体外诊断试剂自测产品注册时说明书可以注册两个版本么，即一个用于专业医疗机构人员使用，一个用于非专业背景的人员自测使用？

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若两个相同级别的相邻操作间，之间存在物料的传递，传递方式为无菌连接传递，或类似传递窗，这两个房间之间压差为0，可以吗？

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产品变更注册增加规格型号，同时涉及到新的强制性标准发布或修订，原有型号是否需要针对新标准进行检测？

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问 氧化锆瓷块产品注册单元应如何划分？

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问 有源设备配合软件使用，设备证书明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否直接更新

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问 国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题？

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问 医疗器械临床试验 伦理委员会审查意见包括哪些？

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问 婴儿培养箱中皮肤温度探头配合使用的一次性固定粘贴片是否可以和主机作为同一注册单元申报？

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问 摄子钳子申请MDR-CE需要哪些材料？

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问 含药医疗器械的主要有哪些类型

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问 牙科车针产品注册单元应如何划分？

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问 拟申报注册的性激素定量检测试剂在不同人群（不同性别、不同年龄）有不同的参考区间，但是这属于已知的生理变化产生的不同参考区间。针对以上情况，临床评价时是否可以不进行分层统计？

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