湿热灭菌柜验证，空载热分布三次、负载热分布三次,确认灭菌柜性能的温度分布情况和冷点及均一性，负载热穿透三次确认其灭菌能力，一台灭菌柜做九次会不会太多？

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无菌灭菌验证f0是多少合适？

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脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

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标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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为什么我的水一经过比色管震荡就吸光值变得很高，我请教过前辈他说用酸泡了就可以了，为什么我的就不行呢?

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非无菌提供的产品，在做细胞毒试验之前为什么要灭菌？

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注射用水需要高温灭菌吗？如将水升温至121摄氏度，对循环管路进行灭菌，中国有相应的法规要求吗？

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配液罐做在线灭菌（SIP）时，各点的温度有上限要求吗？

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纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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脉动灭菌柜装载方式改变，变更时对验证状态应该怎样评估？

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问 固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

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问 生物安全柜在使用中需要注意什么？

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问 灭菌柜验证过程中，一定要求每个品种，每个规格都单独做验证吗？

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问 基础架构确认的流程是什么?

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问 纯化水系统更换同规格二级反参透膜需要做前验证码？

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问 B级区能否设消防箱？

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问 温度探头无线的好还是有线的好？

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问 纯化水PQ1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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问 大量更换零部件需要审计还是验证？或者走日常维修养程序？

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问 灭菌柜的平衡时间必须要符合EN285吗？器具灭菌呢？都是过度灭杀吗？

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