有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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检验报告中的产品名称、送检人与产品注册备案信息不一致的情况如何处理？

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《定期风险评价报告》的填报时限？

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医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求？

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临床中的风险是否可以并入到ISO14971对设计开发过程中，还是单独进行临床中的风险进行控制，最终输出风险管理报告？

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医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应该如何落实报告制度？

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上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

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PMCF报告中关于PSUR的信息应该是“多老”?

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如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告

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洁净间环境检测报告，在洁净间地址、净化面积、布局等未发生变化的情况下，是否长期有效？

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问 什么是A3报告

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问 如何写A3报告

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问 如何制作A3报告

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问 谁可以分享一下A3报告的模板

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