软性角膜接触镜产品，选择或变更初包装材料时应考虑的因素有哪些？

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由DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安 全性？

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固体制剂一天连续生产多批产品，中间小清场不做清洁验证，生产完后大清场进行清洁验证，小清场之间需要风险评估还是需要其他工作？

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灭菌包装的无源植入器械，产品货架有效期验证应注意哪些内容?

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氧化锆瓷块产品注册单元应如何划分？

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所有益生菌原料都必须按照《保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则（2020年版）》进行安全性评价吗？

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上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

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第一类医疗器械产品备案时，产品技术要求中的检验方法需要包括哪些内容？

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临床可报告范围与线性范围的区别？

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请问PD的记录一般是记录在伦理的方案偏离报告中，那这个PD解释是也记录在偏离报告中还是病历中呢？

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问 证书未在过渡期结束前签发怎么办?

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问 获得全球贸易项目代码（GTIN）是否就符合UDI的要求？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中对技术文件的要求

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问 MDR预期非医疗目的产品风险管理要求？

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问 PMCF、PMS和PSUR三者之间的关系是什么？

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问 非严重事件non-serious cases和严重事件serious cases是否都需要因果关系评估，是否也必须在PSUR中加以说明？

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问 对于独立产品包装以及多个产品的包装， UDI是否都适用？

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问 MDR法规中法规符合性负责人（PRRC）职责是什么

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问 MDR预期非医疗目的产品临床评估要求？

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问 可吸收的植入产品是否需要植入卡？

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