原料药车间有多个共线品种，GMP再认证的时候可以只选择一个品种进行工艺验证和现场认证吗？

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软件描述文档编制需要准备的核心内容有哪些？

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有源设备配合软件使用，设备证书明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否直接更新

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料？

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如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品？

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质量人论坛提供的文件下载存在问题。

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对于AI医疗器械软件产品，临床试验是一定要采用前瞻性研究吗？还是也可以采用回顾性研究？

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软件验证 要求验证的交付物有哪些内容？

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医疗器械软件样品如何制备/准备？

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对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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问 如何在质量人提一个问题？

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问 如何在质量人创建个人专栏？

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问 如何进入质量人个人账号主页，个人账号主页有哪些功能？

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问 如何填写举报理由？

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问 质量人网盘

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问 如何在质量人发表一篇文章？

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问 如何在质量人写一个回答？

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问 我的内容真实、未侵权，为什么会被处理？

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问 如何修改和编辑提问？

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问 质量人网盘怎么使用？

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