清洁验证中涉及到清洁剂的话，清洁剂残留限度怎么计算？

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带线锚钉、带祥钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗？如何执行？

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杂质，降解物质，残留溶剂可接受标准：低水平时，接收方测得值为转出方的±25%或接收方均值为转出方均值的±0.05%，这个是不表达5%的意思？

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残留溶剂方法建立及方法学的验证应该怎么做？

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对于生化试剂产品配套使用的校准品，由单一水平变更为多水平的情况，可以变更注册么？

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是否可以用测试淋洗液来支持清洁验证里的残留检测？

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怎么判断是不是不可接受微生物？

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清洁验证（表面残留回收率）可接受标准：超过标准的加样样品结果应不符合要求，90%的低于标准的加样样品结果应符合要求，如何理解？

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如何判定可编程电子子系统（PESS）失效是否会导致不可接受的风险？

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问 在使用设备进行生产之前， 我们是否必须等待擦拭和淋洗样品得到批准?

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问 化验室玻璃仪器应包括在公司的设备清洁验证计划中吗？

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问 如何评估清洁验证中取样点的位置呢？

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问 在临床前的中试三批阶段，器具、层析设备和超滤设备需要清洁验证吗？使用前做的清洁确认是否可以？

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问 清洁验证后的检测要求是怎样的？

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问 跟换清洗清洗程序，需要做哪些验证

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问 原料药专用生产设备（单一品种）清洁验证时，是否要测残留量？目测残留量可否？

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问 阶段性生产的清洁验证怎么做？

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问 是否可以用测试淋洗液来支持清洁验证里的残留检测？

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问 清洁有效期验证需要做几批？

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