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关于文献检索,若检索到文献的日期与从文献中识别到不良反应的日期不是同一天,第0天应记录哪一个日期?

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多多猪 二阶会员 用户来自于: 上海市
2021-10-28 23:45

《个例药品不良反应收集和报告指导原则》第5.2条对报告时限的要求为 “药品不良反应报告应按时限要求提交。报告时限开始日期为持有人或其委托方首次获知该个例不良反应,且达到最低报告要求的日期,记为第0天。第0天的日期需要被记录,以评估报告是否及时提交。文献报告的第0天为持有人检索到该文献的日期”。建议持有人或其委托方根据指导原则的要求,按照检索策略及时审阅检索的文献,记录第0天的日期,以确保报告在时限内完成提交。


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发布时间
2021-10-28 23:45
更新时间
2021-10-28 23:45
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