什么是医疗器械软件验证？

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计算机系统软件升级或者系统软件重装需要做哪些工作？需要重新做软件功能方面的验证吗？

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两个单项检测试剂盒已经做过临床并拿证了，现想将这两个单项试剂盒做成一个二合一联合试剂盒，需要重新对这两单项做临床试验吗？可以使用原来的临床和性能资料去注册吗？

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设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？是否需要申请变更注册？

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做软件的备份和灾难恢复验证（包括数据和软件）的依据是什么

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一个 OOS 调查几个月时间，那这个点的稳定性数据怎么体现？再如果 OOS 调查还没结束，下个时间点已经到了呢？

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如果组织不开发嵌入式软件，那组织该如何具备专业知识以评估由供应商提供的软件？

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料？

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在一个单一的验证方案中，有时候会无法同时进行CHT（干净设备的存放时间）和无菌保持时间(SHT)测试，其原因是什么?用这种方法在SHT快结束时进行取样?

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医疗器械软件开发配置管理中的配置项是什么？

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问 在质量人如何进行侵权举报？

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问 质量人论坛提供的文件下载存在问题。

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问 如何在质量人发表一篇文章？

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问 以侵权理由被处理的内容，通过哪些方法再恢复展示？

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问 质量人网盘怎么使用？

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问 如何填写举报理由？

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问 如何在质量人写一个回答？

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问 如何修改和编辑提问？

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问 质量人侵权举报对材料有什么要求？

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问 如何让问题有更多人回答？

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