什么是DOE的固定效应与随机效应

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临床试验中什么是申办者？

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为什么会有GCP？GCP是如何发展的？

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ADR监测对医疗单位有什么好处？

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为什么安全数据表/声明（SDS）不在在线欧洲药典标准物质数据库上？

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MacA本身就具备选择能力？为什么使用MacB进行选择培养？

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CGK和CMK的区别是什么

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小容量注射剂生产线验证时想挑战西林瓶在隧道烘箱内320℃连续灭菌时间≥5小时，需考察什么项目来评估西林瓶不受长时间高温灭菌的影响（变形、软化、脱落物等）？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》制定的目的是什么？

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生物安全实验室P1、P2、P3、P4的等级有什么区别

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问 ISO 10993-1中材料的可沥滤物和降解产物有区别吗？

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问 ISO 10993-1和提交FDA审评文件区别？

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问 ISO 10993-1中重复使用产品，每次使用不指定同一患者，接触累积时间和用量如何考虑？

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