体系现场核查结论有通过核查、现场复核、未通过核查等结论，如何进行判定？资料整改和现场复核的方式判定依据是什么？

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菌种操作中，如何估计悬液中的细菌浓度？

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活检针产品如结构设计和取样原理不同，能否划分为同一注册单元？

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非最终灭菌小容量注射剂（流通蒸汽100℃，30min）厂房设计有什么特别要求。流通蒸汽100℃，30min改为水浴100℃，30min是否可行？

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医疗器械申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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发补通知中要求进行质量标准复核或检验时，药品检验机构无法在补充资料规定期限内完成检验工作，该如何处理？

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药物安全性研究中的长期毒性试验中的动物是如何选择的？

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阿莫西林胶囊《中国药典》标准为30min达到80%，但参比制剂的溶出速度很慢，达不到80%，那一致性评价如何通过药典?

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医疗器械软件可追溯性分析如何实施？

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通过eRPS 系统进行电子申报的事项如何查询 申报进度?

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问 隧道烘箱做温度确认，怎么布线？

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问 温度探头无线的好还是有线的好？

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问 什么是波的叠加原理？叠加原理说明了什么？

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问 B级环境的日常监测各位大神们都采集多少升啊？690L么？还是采集一分钟即28.3L或 100L然后在等比例换算成690L的粒子数？

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问 什么是谐振动？有何特点？什么是阻尼振动和受迫振动？三者有何不同？超声波探头中的压电晶片在在发射和接受超声波时产生何种振动？

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问 配液罐做在线灭菌（SIP）时，各点的温度有上限要求吗？

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问 D级洁净区个别房间可以放置独立除湿机吗？

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问 有什么好用的国产气相推荐

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问 生物安全柜在使用中需要注意什么？

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问 注射用水回水温度低于标准要排放？

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