为什么要在灭菌工艺验证时要加入微生物挑战试验呢？合理D值及含足够孢子量又是指什么？

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注册申请人为北京的生产企业，已取得医疗器械，现委托外地一公司进行生产，相关申报流程是什么？

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ISO和BPE的管道标准有什么差异？

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验证和确认的定义是什么？

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试块应满足哪些基本要求？使用试块时应注意什么？

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欧盟医疗器械MDR法规中对CE证书的要求是什么

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特殊过程的判定原则是什么？

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为什么安全性是化妆品的首要特性？

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什么是研究者手册？研究者手册包括哪些内容？

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什么样的系统需要具备审计追踪功能？

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问 HDL语言的层次概念？

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问 建立时间与保持时间的概念？

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问 为什么触发器要满足建立时间和保持时间？

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问 系统最高速度计算（最快时钟频率）和流水线设计思想？

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问 对于多位的异步信号如何进行同步？

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问 Xilinx中与全局时钟资源和DLL相关的硬件原语？

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问 FPGA芯片内有哪两种存储器资源？

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问 什么是亚稳态？为什么两级触发器可以防止亚稳态传播？

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问 FPGA中可以综合实现为RAM/ROM/CAM的三种资源及其注意事项？

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问 电气常用的攻牙丝锥和钻头的选择有哪些？

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