何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？

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有没有医疗器械相关的详细的设计历史文档（DHF）所有模板

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IVDR预期使用环境下,制造商进行分析和/或临床性能研究的要求是什么？

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药品召回的分级，在什么情况下实施一级召回，二级召回和三级召回，召回时间

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用AAS测定岩石中锂，标准曲线的线性不好是什么原因如何解决？

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医疗器械注册审查流程是什么？

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用flip-flop和logic-gate设计一个1位加法器，输入carryin和current-stage，输出carryout和next-stage？

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体外细胞毒性试验是什么呢？

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什么是DQE？

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抽样检验方案的设计依据是什么？

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问 进口生物制品在中国进行国际多中心临床试验，是否允许同步开展I期临床试验？

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问 如何通过标准操作规程（SOP）进行数据管理质量保证？

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问 如何处理旧版试验方案？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于总体样本例数要求

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问 临床试验中问题查询表是什么？

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问 在中国开展国际多中心临床试验可否采用境外上市药品作对照药物？

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问 EDC系统的环境和使用要求都有哪些？

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问 关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法如何选择

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问 何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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问 医疗器械拓展性临床试验协议签订有哪些要求？

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