体外诊断试剂液体辅助试剂的产品命名要求有哪些

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什么是生物标记物?

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一次性使用结扎夹为什么需要做动物实验？

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为什么常用95%的置信水平？

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有源医械技术审评 电气安全评价超温和其他危险关注点是什么？

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哪些临床试验应该注册?

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什么是全检？什么是抽检？

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生产级别为D级，纯化水的消毒方式一般采取哪些？

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成品批量由原来50变为100，成品检抽样量如果保持不变，需要从哪些方面进行评估？或者应提供哪些数据作为支撑呢？

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样品中待测定成分含量和回收率限度要求是什么

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问 什么是振动周期和振动频率？二者有何关系？

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问 原材料采用抽样检验的方法进行检验，之前X原材料的分类类别是B类，后原材料的分类类别由B类调整为A类，已入库的原材料，是否需要根据A类原材料的抽样样本量进行补充差额样本量的检验？

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问 电容式液位计与压力式液位计的选择？

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问 何谓耦合剂？简述影响耦合的因素有哪些？

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问 无菌制剂用到的空压机还是有油压缩机？

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问 最少抽取多少个样本，才算样本充分？

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问 丝状真菌如何确定敏感的MIC范围？

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问 企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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问 怎样进行复验

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问 配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

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