质量负责人的工作职责是什么?

2544 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

按照医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

2862 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

EU GMP 对质量缺陷报告的要求是什么？

1073 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

培养基模拟验证对于日常生产批量选大于10万支的生产线模拟灌装的数据应该怎么定，指南上只是说适当增加。

2858 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

我用的仪器是GBC 932plus的，用1微克/毫升的铜标准溶液测，吸光度也只有0.07左右，太低了，怎么调都调不好，但石墨炉的吸光度正常的呀，请问是哪儿出问题了?

4012 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在临床前的中试三批阶段，器具、层析设备和超滤设备需要清洁验证吗？使用前做的清洁确认是否可以？

5049 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

气相的方法，面积归一法做含量，含量范围不低于58%，在做中间精密度的时候，可接受标准如何设定算中间精密度通过呢？跟检验使用的方法没有关系吗？外标法、面积归一法？

6764 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

非无菌凝胶敷料产品是否需进行使用稳定性研究？

815 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如样品测量结果为负值，怎么办？

3644 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

质量体系审核的内容有哪些?

5796 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何在质量人写一个回答？

3434 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何在质量人创建个人专栏？

3738 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 质量人网盘

1050 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何在质量人提一个问题？

3532 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 在质量人如何进行侵权举报？

3966 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何修改和编辑提问？

3546 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何让问题有更多人回答？

3530 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 以侵权理由被处理的内容，通过哪些方法再恢复展示？

3308 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 质量人侵权举报对材料有什么要求？

3139 浏览 1 关注 1 回答 0 评论